Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUMARIN A.I.C. n. 028332. 
  Confezioni: 
  «400 mg supposte bambini» - A.I.C. n. 028332056; 
  «350 mg granulato per sospensione orale - A.I.C. n. 028332082. 
  Codice pratica N1B/2015/6221 Var.  Grouping  tipo  IB:IB-BII.b1.e.;
IAIN -B.II.b.1.b.; IAIN -b.II.b.1.a.; IAIN  -B.II.b.2.c.2.;  Aggiunta
del sito Special Product's Line S.p.a. per la totalita' del  processo
di fabbricazione del prodotto finito, incluso il  confezionamento  ed
il controllo e rilascio dei  lotti.  Decorrenza  della  modifica  dal
giorno  successivo  alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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