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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo di Dono, 73 - 00142 Roma. Medicinale: Esradin (AIC 027725), Confezioni: tutte. Variazione tipo IAin, C.I.8.a Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza (PSMF). Codice pratica N1A/2015/2784. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Antonino Reale TV16ADD270