Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer Pharma AG -  Muellerstrasse,  178 -  13342  Berlino
(Germania) 
  Medicinale: PRIMOLUT NOR 30 compresse 10mg - AIC 021053018 
  Codice Pratica: N1A/2016/664 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  Variazione IA - B.III.1.a.2): Presentazione di  un  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  europea   nuovo   o   aggiornato:   a)
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente   alla
farmacopea  europea.  2)  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato -  aggiornamento  del  CEP  da  N°  R1-CEP
2000-111-Rev 01 a N° R1-CEP 2000-111-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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