Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: NIMOTOP 
  Confezioni: Flacone 10 mg/50ml infusione AIC: 026403079 
  Codice Pratica: N1B/2016/721 
  Tipo IB - B.II.e.2.z : Modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti del confezionamento primario del prodotto finito -  sostituire
i parametri di specifiche ed i limiti  del  confezionamento  primario
(plastic tubing) con il marchio CE. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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