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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in Viale Certosa 130, 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: GEFFER 24 bustine granulato effervescente AIC 023358068 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Pratica n.ro N1B/2016/1028 Grouping of Variations Tipo: IA/IB IA B.I.a.2 a): Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo metoclopramide. IB B.I.b.1 d): Eliminazione di un parametro di specifica non significativo. IA BI.b.2 a): Modifiche minori ad una procedura di prova approvata per il principio attivo metoclopramide. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV16ADD3456