Estratto comunicazione notifica regolare V&A del 12 aprile 2016 
 

  Tipo Modifica: Modifica Stampati 
  Codice Pratica N1B/2015/3979 
  Specialita' medicinale: Vancocina A.P. Codice farmaco: 016334029 
  Tipologia della variazione oggetto della modifica: C.I z) 
  Modifica apportata: Aggiornamento del FI in seguito al  Readability
Test, ed adeguamento del RCP e delle Etichette al QRD template. 
  E' autorizzata, pertanto, la modifica del FI  e  del  RCP  e  delle
Etichette,  relativamente  alla  confezione  sopra  elencata   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al RCP; entro e non
oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti  prodotti  di
cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Domenico Valle 

 
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