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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. KAMAN AIC 020177 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2016/1328 Var. Grouping IB: IB-B.II.b.1.e.; IAIN -B.II.b.1.b.; IAIN -B.II.b.1.a.; IAIN -B.II.b.2.c.2. Sostituzione officina «Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl» (sita in Ronco Scrivia, Genova) con il sito «Special Product's Line SpA» per la totalita' del processo di fabbricazione del prodotto finito, incluso il confezionamento ed il controllo e rilascio dei lotti. Decorrenza modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV16ADD4645