Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med.  TENSILENE  AIC  038174  Tutte  le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/1353 var. Grouping IA: IA-B.III.1.a.2.;  IAIN  -B.III.1.a.1.
(«Do and Tell»): presentazione nuovo CEP da parte del fabbricante  di
materia prima gia' approvato «Cadila Pharmaceuticals Limited» 
  Med.  ALMEIDA  AIC  036739   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/1350 Var. tipo IA-A.6 («Do and Tell»): modifica  codice  ATC
in R03AL02. 
  Med. VALSODIUR AIC 041144 Tutte le confezioni 
    Cod.  Prat.  C1A/2016/1727  -  IT/H/346/01-03/IA/014  Var.   tipo
IA-B.III.1.a.2. («Do and  Tell»):  aggiornamento  CEP  da  parte  del
fabbricante gia' approvato «Cambrex Profarmaco Milano Srl» 
    Cod.  Prat.  C1A/2016/1810  -  IT/H/346/01-03/IA/015  Var.   tipo
IA-B.III.1.a.2. («Do and  Tell»):  aggiornamento  CEP  da  parte  del
fabbricante gia' approvato «Mylan Laboratories Limited» 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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