Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. MEFOXIN AIC 024027 Tutte le confezioni 
  Cod.  Prat.  N1B/2016/1099   var.   tipo   IB-B.I.a.1.a.   Aggiunta
fabbricante di materia  prima  «ACS  Dobfar  S.p.A.  -  San  Giuliano
Milanese»  facente  parte  dello  stesso  gruppo   farmaceutico   del
fabbricante gia' approvato.  Decorrenza  della  modifica  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Cod. Prat. N1A/2016/1119 var. tipo IA-B.III.2.b. («Do  and  Tell»):
modifica del DMF al  fine  di  conformarsi  alla  Farmacopea  Europea
versione corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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