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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - via Paolo di Dono 73 - 00142 Roma. Medicinale: LOMIR - AIC: 027715 - Confezioni: tutte Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CoS Ph.Eur. aggiornato, da parte di un fabbricante gia' approvato, per il principio attivo isradipina, Da: R0 CEP 2007-303 Rev 00 A: R0 CEP 2007-303 Rev 01. Codice pratica N1A/2015/3021. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Medicinale: SEVITREX - AIC: 041661 - Confezioni: tutte Procedura NL/H/1858/01-05/IA/014/G. Codice pratica C1 A/2015/3614. Grouping of variations composto da: 2 variazioni tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un nuovo CEP da un fabbricante gia' approvato del p.a. olmesartan: Da R0-CEP 2012-398-Rev 01 A R0-CEP 2012-398-Rev 02 (Produttore Daiichi Sankyo Co Ltd; implementazione 31/8/2015); Da R0-CEP 2013-105-Rev 00 a R0-CEP 2013-105-Rev 01 (Produttore Chinoin; implementazione 26/3/2015). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Antonino Reale TV16ADD562