Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. RICAP Confezione «40 mg/ml gocce  orali»  AIC  036056012  Cod.
Prat.  N1B/2016/1547   Var.   Grouping   IB:   IB-B.II.b.1.e.;   IAIN
-B.II.b.1.b.; IAIN -B.II.b.1.a.;  IAIN  -B.II.b.2.c.2.  Aggiunta  del
sito Special Product's Line S.p.A. per la totalita' del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito, incluso il confezionamento  ed  il
controllo e rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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