Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med.  ALMEIDA  AIC  036739   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1B/2016/1636 Var. tipo IB-B.II.e.4.c. modifica  del  confezionamento
primario. 
  Med.  BUDINEB  AIC  036921   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1B/2016/1637 Var. tipo IB-B.II.e.4.c. modifica  del  confezionamento
primario. 
  Med.  RASTANIT  AIC  038067  Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1B/2016/1656 Var. grouping IB: IB-B.II.b.1.e; IAIN -B.II.b.1.b; IAIN
-B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2. Aggiunta del sito Special  Product's
Line S.p.A. per  la  totalita'  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto  finito,  incluso  il  confezionamento  ed  il  controllo  e
rilascio dei lotti. 
  Decorrenza delle modifiche  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Med.  SLOWMET  AIC  040629   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/1481 Var. tipo IA-B.III.1.a.2. («Do and Tell») aggiornamento
del CEP da parte del fabbricante  di  materia  prima  gia'  approvato
Merck Sante' SAS (Francia). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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