Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Numero e data della comunicazione: AIFA/V&A/P/69524  del  5  luglio
2016. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Codice pratica: C1B/2015/3389. 
  Medicinale: CIPROXIN. 
  Codice farmaco: 026664072, 026664084. 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   C.I.z)   Other
variation. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
e   6.6   del   Riassunto   delle   caratteristiche   del   prodotto,
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadena del medicinale indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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