I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.85 del 19-7-2016)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Med.: IBIMEZOLO - A.I.C. n. 037905 - Tutte  le  confezioni  -  Cod.
prat. N1A/2016/1538. 
  Var. IA-B.II.e.4.a ("Do and Tell"): Modifica della  forma  o  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario). Medicinali non sterili. 
  Med.: RANIBLOC - A.I.C. n. 025490 -  Tutte  le  confezioni  -  Cod.
prat. N1A/2016/1601. 
  Var. IA-B.II.d.1.c ("Do and Tell"): Aggiunta di un nuovo  parametro
di specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.