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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. Med.: IBIMEZOLO - A.I.C. n. 037905 - Tutte le confezioni - Cod. prat. N1A/2016/1538. Var. IA-B.II.e.4.a ("Do and Tell"): Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario). Medicinali non sterili. Med.: RANIBLOC - A.I.C. n. 025490 - Tutte le confezioni - Cod. prat. N1A/2016/1601. Var. IA-B.II.d.1.c ("Do and Tell"): Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV16ADD6840