EISAI S.R.L.
Sede sociale: via dell'Unione Europea, 6/B - 20097 San Donato
Milanese (MI)

(GU Parte Seconda n.95 del 11-8-2016)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 E s.m.i. 

  Titolare: MGI Pharma Limited. 
  Specialita' medicinale: Gliadel. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016. 
  Codice pratica C1A/2016/2053. 
  Procedura n. FR/H/0141/001/IA/031. 
  Variazione tipo IA n. A.7. 
  Soppressione del sito di  fabbricazione  per  il  prodotto  finito:
Gen-Probe Life Sciences Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Simonetta Bonetti 

 
TV16ADD7795
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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