Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer Oy - Turku - Finlandia. 
  Specialita' medicinale: Mirena A.I.C. 029326016. 
  Codice pratica: N1A/2015/2994. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.  712/2012:  IA  -
A.5.b):    Modifica    del    nome     e/o     dell'indirizzo     del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita') -  b)  Attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio
dei lotti (EO-Sterilization): da Sterigenics Belgium (Petit-Rechain),
Verviers Petit-Rechain Industrial Estate - Avenue du Parc 29  -  4800
Verviers, Belgium a  Sterigenics  Belgium  (Petit-Rechain),  Verviers
Petit-Rechain Industrial Estate -  Avenue  Andre'  Ernst  21  -  4800
Verviers, Belgium. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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