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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinale: TRAVOCORT Confezioni e Numero di AIC: crema tubo da 20 - AIC 025371016 Specialita' medicinale: TRAVOGEN Confezioni e Numero di AIC: crema dermatologica - AIC 025349109 crema vaginale - AIC 025349010 Codice Pratica: N1B/2016/1874 Tipo IB - B.I.d.1 b) 3: Modifica del periodo di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio o delle condizioni di stoccaggio del principio attivo quando non vi e' un certificato di conformita' alla farmacopea europea che copre il periodo di ripetizione della prova nel quadro del fascicolo approvato - condizioni di stoccaggio - modifica delle condizioni di stoccaggio del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV16ADD8897