BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT. 
  30 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072016; 
  100 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072028. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/0151/01/IA/62. 
  Pratica n. C1A/2015/3791. 
  Type IA B.III.1.a.2: Submission of an updated CEP  for  the  active
substance Folic Acid, from  an  already  approved  manufacturer,  DSM
Nutritional Products Ltd (Switzerland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV16ADD90
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.