Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. DECADRON Confezione «2 mg/ml gocce orali» AIC  014729141  Cod.
Prat.  N1B/2016/2172   Var.   Grouping   IB:   IB-B.II.b.1.e.;   IAIN
-B.II.b.1.b.; IAIN -B.II.b.1.a.;  IAIN  -B.II.b.2.c.2.  Aggiunta  del
sito Genetic S.p.A. per la totalita' del  processo  di  fabbricazione
del prodotto finito, incluso il confezionamento  ed  il  controllo  e
rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica dal  giorno  successivo
alla data della pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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