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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Neovii Biotech GmbH Specialita' medicinale: GRAFALON AIC 042421 Confezioni: Tutte Procedura europea: AT/H/0478/1/IA/027 - Codice pratica Aifa C1A/2016/2975 - Var. tipo IA - B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito. f) Per rispecchiare la conformita' alla PhEur ed eliminare il riferimento a metodi di prova interni obsoleti e relativa numerazione. Data di implementazione: 12 maggio 2016 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore dott.ssa Simonetta Bonetti TV16ADD9440