Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinali: 
    YAZ - compresse rivestite con film - AIC 038542015 - 038542027  -
038542039 
    YASMINELLE - compresse rivestite  con  film  -  AIC  037199015  -
037199027 - 037199039 - 037199041 
    YASMIN - compresse rivestite con film - AIC 035023011 - 035023023
- 035023035 - 035023047 
  Procedura: NL/H/xxxx/IA/426/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/2711 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    B.II.b.3.a) (tipo IA): Modifica del procedimento di fabbricazione
del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per
la  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Modifica   minore   nel
procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV16ADD9673