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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: YASMIN compresse rivestite con film. A.I.C. numeri 035023011 - 035023023 - 035023035 - 035023047. MRP NL/H/xxxx/IA/470/G. Codice pratica: C1A/2017/2219. N. 2 Variazioni Tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea -Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 2009-070-Rev00 a R1-CEP 2009-070-Rev01; R1-CEP 1996-079-Rev06 a R1-CEP 1996-079-Rev07). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD10078