BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.118 del 7-10-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: YASMIN compresse rivestite con film. 
  A.I.C. numeri 035023011 - 035023023 - 035023035 - 035023047. 
  MRP NL/H/xxxx/IA/470/G. 
  Codice pratica: C1A/2017/2219. 
  N.  2  Variazioni  Tipo  IA  -  B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  -  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente  della  farmacopea  europea  -Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 2009-070-Rev00
a   R1-CEP   2009-070-Rev01;   R1-CEP   1996-079-Rev06    a    R1-CEP
1996-079-Rev07). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV17ADD10078
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.