Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinali: ULTRAPROCT unguento rettale tubo da 30 g - A.I.C. n. 021122080; ULTRAPROCT supposte (12 supposte) - A.I.C. n. 021122066; ULTRALAN crema tubo da 20 g - A.I.C. n. 020910055; ULTRALAN crema tubo da 30 g - A.I.C. n. 020910067. Codice pratica: N1A/2017/1732. N. 8 Variazioni di Tipo IA - A.4: Modifiche del nome e/o dell'indirizzo: del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'); o del titolare di un ASMF; o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea; o del fabbricante di un nuovo eccipiente (se specificato nel fascicolo tecnico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD10080