Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LACTEOL. 
  A.I.C. n. 028962 - Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2017/1947 - Variazione di tipo IAin - B.II.b.1)
Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una  parte  o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito. 
  a) Sito  di  confezionamento  secondario.  La  variazione  consiste
nell'aggiunta del  sito  attualmente  approvato  per  la  produzione,
confezionamento primario, controllo e rilascio, anche per la fase  di
confezionamento secondario. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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