Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer OY, Pansiontie 47 - FI-20210 Turku - Finland. 
  Specialita' medicinale: MIRENA - AIC 029326016. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1944. 
  Variazione  di  tipo  IA  -  B.III.1.a.2:   Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  -  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente  alla  farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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