Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN - 0,1% emulsione cutanea. 
  A.I.C. nn. 028159059 - 028159061. 
  Codice pratica: C1A/2017/2863. 
  Grouping di 3 variazioni Tipo IA -  A.4):  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di
controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo,  di
una materia prima  di  un  reattivo  o  di  una  sostanza  intermedia
utilizzata nella fabbricazione del principio attivo  (se  specificato
nel fascicolo del  prodotto)  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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