Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: FB Health S.p.A. 
  Med.  EPITIRAM  AIC  041122  Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/2586 - var.  Tipo  IAIN  -B.II.b.2.c.2:  Aggiunta  del  sito
PharmaS d.o.o.  -  Industrijska  Cesta  5  Potok  -  Croatia  per  il
controllo e il rilascio dei lotti e  Cod.  Prat.  N1A/2016/2579  var.
Tipo IAIN -C.I.8.a:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
Farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Marchetti 

 
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