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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in Viale Certosa 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BECOZYM 20 compresse gastroresistenti AIC 005647033 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Pratica n. N1A/2017/717 Grouping of Variations Tipo: IA IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo Nicotinamide. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China (R1-CEP 2004-110-REV00) IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo Nicotinamide. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China (Rl-CEP 2004-110-REV01) IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo Nicotinamide. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China (R1-CEP 2004-110-REV02) IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo Nicotinamide. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China (Rl-CEP 2004-110-REV03) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD2901