Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bruschettini Srl 
  Specialita'  medicinale  e  confezione:  LACRISOL  0.0045%  +  0,5%
collirio, soluzione - Numero di A.I.C.: 032184018 
  Codice  pratica  N1A/2017/719  -  Variazione  tipo  IA  -   B.III.1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea,  per  un  principio  attivo  a)
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato  (Novo  Nordisk   Pharmatech   A/S   per
Benzalconio Cloruro). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Augusto Bruschettini 

 
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