BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.50 del 29-4-2017)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Medicinale: MAGNEVIST. 
  A.I.C.  n.  027074  -  0,5  mol/L  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso; 2 mmol/L soluzione iniettabile per uso intra-articolare. 
  Titolare A.I.C.: Bayer Pharma AG, Berlino, Germania. 
  Codice pratica: N1A/2016/1976. 
  Grouping Tipo IA - A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione per
un principio attivo, un prodotto intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo) - eliminazione del  sito  alternativo  di  confezionamento
secondario «UPS Healthcare Italia S.r.l.» Liscate. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV17ADD4731
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.