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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano Specialita' medicinale: MIRENA AIC 029326016 Codice pratica: N1A/2017/859 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: n. 2 tipo IA - B.II.d.2.a): Modifica della procedura di prova del prodotto finito - a) modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD5279