Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL 
    «dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare» 6 fiale  polvere  +  6  fiale  solvente  2  ml  -
AIC020213118 
    «dosaggio alto polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare" 6 fiale  polvere  +  6  fiale  solvente  2  ml  -
AIC020213132 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2017/962 
  IA A.5: modifica del nome  del  sito  di  produzione  del  prodotto
finito (non responsabile del rilascio) da: Bayer Pharma AG  a:  Bayer
AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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