Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazione di rettifica relativa al medicinale DORZOSTILL COLLIRIO Con riferimento all'inserzione n. TV17ADD6564 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 70 del 15 giugno 2017 per il medicinale DORZOSTILL «2% collirio, soluzione» A.I.C. n. 039620 - tutte le confezioni, dove e' scritto «I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta», leggasi: «Il titolare A.I.C. deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di entrata in vigore del comunicato nella G.U.R.I. del 15 giugno 2017. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.» Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV17ADD6915