BRUSCHETTINI S.R.L.
Sede legale: via Isonzo n. 6, 16147 Genova (GE), Italia
Codice Fiscale: 00265870105
Partita IVA: 00265870105

(GU Parte Seconda n.74 del 24-6-2017)

 
          Comunicazione di rettifica relativa al medicinale 
                         DORZOSTILL COLLIRIO 
 

  Con riferimento  all'inserzione  n.  TV17ADD6564  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale  Parte  II  n.  70  del  15  giugno  2017  per  il
medicinale DORZOSTILL «2% collirio, soluzione»  A.I.C.  n.  039620  -
tutte le confezioni, 
    dove e' scritto «I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta», 
    leggasi:  «Il  titolare  A.I.C.  deve  apportare   le   modifiche
autorizzate, dalla data di entrata in vigore della  Comunicazione  di
notifica regolare, al Riassunto delle caratteristiche  del  prodotto;
entro  e  non  oltre  i  sei  mesi  dalla  medesima  data  al  Foglio
illustrativo. Sia i lotti gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in
vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti  prodotti
nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare
il Foglio  illustrativo  aggiornato  agli  utenti,  a  decorrere  dal
termine di 30 giorni dalla data di entrata in vigore  del  comunicato
nella  G.U.R.I.  del  15  giugno  2017.  Il  titolare  A.I.C.   rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine.» 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
TV17ADD6915
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.