Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: BAYPRESS. 
  Confezione: 20 mg compresse - A.I.C. n. 026232013. 
  Codice pratica: N1A/2017/1195. 
  Grouping n. 2 variazioni Tipo IA: 
    A.4 -  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un principio attivo, di una materia prima di un reattivo
o di una  sostanza  intermedia  utilizzata  nella  fabbricazione  del
principio attivo (se specificato nel fascicolo del  prodotto)  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea. 
  Il nome del produttore del principio  attivo  viene  modificato  da
Bayer  Pharma  AG,  Wuppertal  (Germania),  a  Bayer  AG,   Wuppertal
(Germania).  Viene  modificato  anche  il  nome  del  produttore  del
principio attivo che effettua la fase  di  micronizzazione  da  Bayer
Pharma AG, Leverkusen (Germania), a Bayer AG, Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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