Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano) - codice fiscale e partita I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL: 
    «compresse gastroresistenti» 20 compresse in  flacone  A.I.C.  n.
020213144. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2017/1465. 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   il   principio   attivo
(Cyanocobalamin) Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante
gia' approvato: Sanofi Chimie - France (R1-CEP 1998-140-REV03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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