Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: KLAIRA - compresse rivestite con film. 
  AIC 038900015 - 038900027 - 038900039 
  Procedura: NL/H/1230/IA/031/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1698 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    N. 2 B.III.1.a.2) - tipo IA: Presentazione di un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea: Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente
della farmacopea europea - Certificato aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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