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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano. Specialita' medicinali: CLIMEN cpr rivestite - A.I.C. n. 028033013; PROGYNOVA cpr rivestite - A.I.C. n.021226016. Codice pratica: N1A/2017/1389. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: B.III.1.a.2 - (tipo IA): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (principio attivo estradiolo velerato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD8550