Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN 
    500 mg compresse a rilascio modificato AIC 026664122 
    1000 mg compresse a rilascio modificato AIC 026664146 
  Codici Pratica: N1A/2017/1397 
  Tipo IA  -  B.III.1  a)  2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato o soppressione
di un certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  per  una
sostanza  attiva  -  certificato  di  conformita'   alla   monografia
corrispondente  alla  farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato
presentato  da  nn  fabbricante  gia'  approvato.  Principio  attivo:
Ciprofloxacina Cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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