Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: ADALAT CRONO 
  Confezioni e Numero di AIC: 
  14 compresse a rilascio modificato 30 mg: AIC 027980010 
  14 compresse a rilascio modificato 60 mg: AIC 027980022 
  28 compresse a rilascio modificato 30 mg: AIC 027980059 
  28 compresse a rilascio modificato 60 mg: AIC 027980061 
  Codice Pratica: N1A/2017/1673 
  Variazioni di Tipo IA: 
  B.II.d.2.a): Modifica della procedure di prova del prodotto  finito
- Modifiche minori ad una procedura di prova approvata 
  B.II.d.2.b): Modifica della procedure di prova del prodotto  finito
- Soppressione di una procedura di prova quando e'  gia'  autorizzato
un metodo alternativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV17ADD9340