Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    TRAVOSEPT 0.1% + 1% crema tubo da 30 g - AIC 024378022 
  Codice Pratica: N1A/2017/1634 
  N. 1 Tipo IA - B.II.c.1.b: Modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti di un eccipiente -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  N. 2 Tipo IA - B.II.c.1.c: Modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti di  un  eccipiente  -  Soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo (ad esempio soppressione di un  parametro
obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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