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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano. Specialita' medicinale: CIPROXIN 500 mg compresse a rilascio modificato AIC 026664122 1000 mg compresse a rilascio modificato AIC 026664146 Codice pratica: N1A/2017/1409 Tipo IA - B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per una sostanza attiva - certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Principio attivo: Ciprofloxacina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD9344