Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
Medicinale MIASTINA. 
  A.I.C. n. 043267+043268 tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1A/2017/2029 - DK/H/2361/001-004/IA/010. 
  Var. IAIN -B.II.B.1.a: aggiunta sito di imballaggio secondario  per
la fabbricazione del prodotto finito. 
  Decorrenza  della  modifica:  dalla  data   di   approvazione   del
reference. 
Medicinale TIOSIDE. 
  A.I.C. n. 033982 tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1A/2017/1420. 
  Var. grouping  IA:  IAIN  -B.III.1.a.1;  IAIN  -B.III.1.a.1:  Nuovo
certificato presentato da un fabbricante gia' approvato (Indena Spa). 
Medicinale WINCLAR. 
  Confezione: 500 mg 14 compresse rivestite - A.I.C. n. 037446061. 
  Codice pratica N1A/2017/1793. 
  Var. IA-B.II.b.4.b Modifica della dimensione del lotto del prodotto
finito. 
  I lotti della suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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