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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini S.r.l. Specialita' medicinale: BRUNICROM 2% collirio, soluzione - A.I.C. n. 034927018. Codice pratica: N1A/2018/1653 - Grouping di variazioni di tipo IA - B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato (CEP per sodio cromoglicato - n. R1-CEP 2006-055-Rev 01 prodotto da Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Data di implementazione: 30 ottobre 2018. Specialita' medicinale: BRUNISTILL 250 microgrammi/ml collirio, soluzione - 20 contenitori monodose - A.I.C. n. 037448026. Codice pratica: N1A/2018/1665 - Grouping di 3 variazioni di tipo IA - B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato (CEP per Ketotifene idrogeno fumarato n. R1-CEP 2012-054 - Rev 01 prodotto da Olon SpA). Data di implementazione: 7 maggio 2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV18ADD12498