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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: ULTRAPROCT unguento rettale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 021122080. Codice pratica: N1A/2018/1575. N. 2 Tipo IA - B.II.e.3.a: Modifica della procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito - modifiche minori di una procedura di prova approvata; N. 1 Tipo IAin - B.IV.1.a.1: Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione - aggiunta o sostituzione di un dispositivo che non costituisce parte integrante del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD12537