Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  D.L.gs  29/12/2007  n.
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  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH. 
  Specialita' medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ARISTO. 
  Codice farmaco: 044579 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2018/446 (DCP n. DK/H/2581/IA/001/G). 
  Tipologia variazione: raggruppamento di variazioni: n. 1 variazione
di tipo IAin n. B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito  di  confezionamento
secondario del  prodotto  finito  (Esparma  Pharma  Services);  n.  1
variazione di tipo IAin n. B.II.b.2.c) 1: Aggiunta di un  fabbricante
responsabile  del  rilascio  dei  lotti,  esclusi  il  controllo  dei
lotti/le prove (Aristo Pharma GmbH). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla  stessa  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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