Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: 
    Metinal Idantoina 30 compresse da 0,15 g - AIC 006432013; 
    Metinal Idantoina L 30 compresse da 0,15 g - AIC 006432037. 
  Codice Pratica: N1A/2017/2148. 
  Variazioni tipo IA: - B.III.1.a.2: presentazione di un  certificato
di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
per  una  sostanza  attiva:  a)  certificato  di   conformita'   alla
monografia corrispondente della farmacopea europea -  2)  certificato
aggiornato   presentato   da   un   fabbricante    gia'    approvato.
(Aggiornamento da R1-CEP 2005-202-Rev 00 a CEP R1-CEP-2005-202-Rev 01
del principio attivo Metilfenobarbitale). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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