Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 (Milano). 
  Medicinale: ADVANTAN - A.I.C. 028159034. 
  Codice pratica: N1B/2018/84. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  Grouping tipo IB: 
  n. 4 B.II.c.1.c): Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro  di  specifica
non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto); 
  n. 1 B.II.c.1.z.: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente - altre variazioni; 
  n. 1 B.II.c.1.g.: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente  -  in  mancanza  di  monografie  concernenti
l'eccipiente nella Farmacopea europea o nella Farmacopea nazionale di
uno stato membro,  una  modifica  della  specifica  dalla  Farmacopea
interna ad una Farmacopea non ufficiale o a quella di un Paese terzo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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