Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 (Milano). 
  Specialita' medicinale: KYLEENA - A.I.C. 044756017 - 044756029. 
  Procedura: SE/H/1587/001/IA/006. 
  Codice pratica: C1A/2018/187. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.  712/2012:  n.  1
B.III.1.a.2)  -  tipo  IA:  presentazione  di   un   certificato   di
conformita'  alla  Farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea
europea: certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente
della Farmacopea europea - certificato aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (da Levonorgestrel CEP R1-CEP 2000-101-Rev
02 a Levonorgestrel CEP R1-CEP 2000-101-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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