Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: IDALAZIDE. 
  Tutte le confezioni. Codice pratica C1B/2017/3028  -  DE/H/5284/01-
04/IB/002/G. Var. grouping IB: IAIN -C.I.8.a; IB-A.2.b:  introduzione
sintesi sistema di  farmacovigilanza  PSMF  a  seguito  trasferimento
A.I.C. e modifica denominazione del medicinale gia' pubblicata  nella
Gazzetta  Ufficiale  -  Serie  generale  -  del  13  marzo  2018   da
«Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Macleods» a «Idalazide». 
  Medicinael: IDALMAN. 
  Tutte le confezioni. Codice pratica C1B/2017/3027  -  ES/H/0356/01-
03/IB/004/G. Var. grouping IB: IAIN -C.I.8.a; IB-A.2.b:  introduzione
sintesi sistema di  farmacovigilanza  PSMF  a  seguito  trasferimento
A.I.C. e modifica denominazione del medicinale gia' pubblicata  nella
Gazzetta  Ufficiale  -  Serie  generale  -  del  14  marzo  2018   da
«Olmesartan medoxomil Macleods» a «Idalman». 
  Decorrenza delle modifiche  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale.  I   lotti   delle   suddette
specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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