Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  D.L.gs  29/12/2007  n.
  274. 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH. 
  Specialita' medicinale: EBASTINA ARISTO. 
  Codice farmaco: 044598 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1B/2018/540 (DK/H/2266/IB/011/G). 
  Tipologia variazione: raggruppamento di variazioni: n. 1 variazione
di tipo IAin n. B.II.b.1.a): aggiunta di un sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito (Advance Pharma GmbH); n. 1 variazione
di tipo IAin n. B.II.b.1.b): aggiunta di un sito  di  confezionamento
primario del prodotto finito (Advance Pharma GmbH); n.  1  variazione
di tipo IB n. B.II.b.1.e): Sito  in  cui  sono  effettuate  tutte  le
operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti,  del  controllo  dei
lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali  non
sterili (Advance Pharma GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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